Expert Regulatory Affairs

Expert Regulatory Affairs

Dienstgeber: Greiner Bio-One GmbH
Arbeitsort: Kremsmünster
Vertragsart: Unbefristet

Dieses Aufgabenspektrum bieten wir

• Meldung von Adverse Events/FSCAs an die zuständigen Behörden
• Verantwortlich für die Durchführung und Überwachung von Recalls
• Interne und standortübergreifende Koordination von FSCAs
• Bereitstellung von PMS-relevanten Daten für die Überwachung nach dem Inverkehrbringen
• Mitarbeit bei der Erstellung und Revisionierung von Produktrisikoanalysen
• Vertretung des Aufgabenbereichs bei internen und externen Audits

Damit überzeugen Sie uns

• Abgeschlossenes Studium (FH oder Uni) im Bereich Medizintechnik, technische Chemie oder vergleichbares Studium
• Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen von Medizinprodukten und IVDs (mind. EU-MDR, EU-IVDR)
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Flexibilität und Teamfähigkeit
• Eigenverantwortung sowie lösungs-und ergebnisorientiertes Arbeiten

Womit wir Sie überzeugen

• Umfangreiche Karriere- und Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• 38,0 Stunden-Woche, Gleitzeit
• Das Jahresbruttogehalt für diese Stelle beträgt mind. EUR 59.781,96 (KV-Mindestgehalt der chemischen Industrie). Abhängig von Ihrer Qualifikation und beruflichen Erfahrung besteht die Bereitschaft zur Überzahlung.
• Zahlreiche Benefits

Wenn Sie Fragen haben oder weitere Informationen zu dieser Stelle benötigen, wenden Sie sich bitte an Manuela Silbermayr +43 664 8892 0539

Wir bieten gleiche Chancen für alle und sehen Vielfalt als unsere Stärke. Daher begrüßen wir Bewerbungen von allen Menschen - unabhängig von Merkmalen wie Geschlecht, Alter, Hintergrund, sozialem Status, sexueller Orientierung, Religion sowie geistigen und körperlichen Fähigkeiten. Es ist unser Ziel, Frauen im Unternehmen zu stärken und den Anteil an weiblichen Führungskräften zu erhöhen. Wir fördern eine inklusive Arbeitsumgebung und ermutigen alle Personen, sich zu bewerben.

• Aus- & Weiterbildung
• Altersvorsorge
• Betriebsarzt*
• Essenszuschuss
• Gesundheitsmaßnahmen
• Flexible Arbeitszeiten*
• Parkplatz*
• Kinderbetreuung*
• Firmenevents
• Vergünstigungen
• Home Office*
• Variable Vergütung
• Jobrad
• Zusatzversicherung
• Verkehrsmittelzuschuss

 *Standort- und/oder Positionsabhängig

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Über Greiner Bio-One

Greiner Bio-One ist ein Zuhause.

Für Visionäre, die sich mit Power und Ideen einbringen, für Team-Player, die Wissen teilen und neue Denkweisen zulassen, für Menschen, die nach Exzellenz streben. Greiner Bio-One hat offene Türen für Könner, Macher und verborgene Talente, die in der Gesundheit Großes bewegen wollen.

Wir haben Zukunft im Blut!

Job ID: 3081
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